隐球菌脑膜炎(隐脑)是由隐球菌感染脑膜所致,是最常见的真菌颅内感染。近年来,随着糖皮质激素、免疫抑制剂和广谱抗生素的广泛应用以及艾滋病的流行,隐球菌脑膜炎的发病率呈逐年上升的趋势。隐球菌脑膜炎发病较为隐匿,极易误诊。若患者得不到及时有效的治疗,其病残率和病死率极高。因此,隐球菌脑膜炎的早期诊断对于改善预后有至关重要的作用。
目前,临床上可采用脑脊液涂片墨汁染色、真菌培养以及隐球菌夹膜多糖抗原检测等方法对隐脑进行诊断。脑脊液涂片墨汁染色操作简单、用时短,但是其敏感性仅为50%-80%,易受到操作人员的主观影响;真菌培养和鉴定一般需要3天左右,其敏感性约为55%-80%。而隐球菌加膜多糖抗原检测有耗时短、敏感度特异度高等特点。据文献报道,隐球菌荚膜多糖抗原检测具有高达90%以上的敏感性和特异性,已被多个专业指南列为隐脑的确诊依据。
最近,浙江医院的研究人员评价了3种荚膜多糖抗原检测方法(胶体金免疫层析、乳胶凝集试验和丹娜生物酶联免疫分析)在隐脑诊断中的价值,同时评估脑脊液(CSF)荚膜多糖抗原水平的变化能否作为隐脑患者疗效及预后的重要指标。研究人员对20例隐脑患者脑脊液标本和37例非隐脑患者标本进行检测,发现胶体金法和乳胶凝集试验的敏感性为95%,特异性为%。而丹娜生物的隐球菌荚膜多糖定量检测ELISA试剂盒的敏感性及特异性均为%。荚膜多糖抗原检测结果明显优于脑脊液墨汁染色以及隐球菌培养结果。该研究同时表示,在治疗过程中随着隐脑患者临床症状的改善及脑脊液炎症指标的逐渐好转,其抗原水平也逐渐下降,乳胶凝集试验以及丹娜生物隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(ELISA)的检测结果与临床改善有较高的符合度,监测荚膜多糖抗原水平有助于判定患者病情变化及药物的疗效。
隐脑患者
健康人
酶联免疫分析法
阳性
20
0
阴性
0
37
敏感度
%
特异度
%
丹娜生物所研发的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(ELISA法)具有定量、灵敏、准确和稳定等特点,对隐脑患者的诊疗具有重要临床价值以及应用前景。
原文节选
原文来源:中华医学杂志《不同荚膜抗原检测方法对隐球菌脑膜脑炎诊断和疗效评估的价值》
丹娜生物概况
丹娜生物专注侵袭性真菌病(IFD)早期快速联合检测新技术的研究开发,是全球率先提出真菌联合检测方案,且能自主提供全部产品的公司。
公司目前已有6个产品获得CFDA认证、9个产品获得CE认证,其中7个产品填补了国内空白,6个真菌联合检测产品达到国际领先水平,并推出全球首个全自动微生物联合检测仪,实现真菌检测的自动化、信息化。
丹娜生物产品可实现的真菌感染联合检测诊断方案包括:
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